o Ijẹrisi CE Iṣẹ abẹ oju iboju (F-Y1-A Iru IIR) awọn olupese ati awọn olupese |BDAC
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Iboju oju iṣẹ abẹ (F-Y1-A Iru IIR)

Awoṣe: F-Y1-A Iru IIR
Ara: Alapin Iru
Wọ iru: Eti adiye
Àtọwọdá: Kò
Sisẹ ipele: BFE98, Iru IIR
Awọ: Blue
boṣewa Alase: EN14683-2019+AC:2019
Apoti sipesifikesonu: 10pcs/apo, 3000pcs/CTN


Alaye ọja

Alaye

ALAYE NI AFIKUN

Tiwqn ohun elo
Sisẹ eto ti wa ni apẹrẹ ati Layer nipasẹ dada 25g ti kii-hun, keji Layer 25g BFE99 ase ohun elo, akojọpọ Layer 25g ti kii-hun.

Dopin ti ohun elo
A lo lati bo ẹnu, imu ati bakan ti olumulo, ati pese idena ti ara lati ṣe idiwọ gbigbe taara ti awọn microorganisms pathogenic, awọn omi ara, awọn patikulu, ati bẹbẹ lọ.

放正文

  • Ti tẹlẹ:
  • Itele:

  • F-Y1-A jẹ iboju-boju oju abẹ.
    UMDN koodu: 12-458
    Ipinsi: Kilasi 1
    Ilana: Gẹgẹbi Ofin 1, Annex V111, Abala III ti (EU) MDR 2017/745
    Ipa ọna igbelewọn ibamu: ANNEX II + ANNEX III + Abala 19 ti (EU) MDR 2017/745

    O ti kede nipasẹ olupese pe F-Y1-A pade ipese ti Ilana Ẹrọ Iṣoogun (EU) MDR 2017/745 ti Ile-igbimọ European ati ti Igbimọ ti 5 Kẹrin 2017 lori awọn ẹrọ iṣoogun.Ibamu ikede EU jẹ lilo labẹ ojuṣe nikan ti olupese.

    Ilana F-Y1-A ti lo:
    EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010,2009 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008